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安阳协和医院可信吗?理性诠释高端医疗

安阳协和医拥有星级标准的个性服务,将尖端技术与个性服务完美融入每一个细微之处。也是大众对品质医疗的极度渴求。注重医疗技术、医疗服务质量的高端人群,他们更看重的是品质的医疗水平是否能为他们提供更为优质的生活选择...

2018-01-03 09:55

子宫肌瘤从4.7变成2.1,一代宗师中医馆患者亲述

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2018-01-03 00:00

福建首位“国医大师”,中医泰斗杨春波

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2018-01-03 00:00

CFDA发文,境外医械大检查来了

对已在境内上市的品种,总局结合综合评定结论,依法作出约谈、限期整改、发告诫信、暂停药品进口通关备案、暂停医疗器械进口、监督召回产品、暂停销售使用、药品不予再注册、医疗器械不予延续注册等风险控制措施。风险因素消除后,应当及时解除相关风险控制措施...

2018-01-02 15:24

近亿元医疗设备大单,被这几家企业拿下

12月27日,湖南省政府采购网发布《湖南省卫生和计划生育委员会系统财务2016年省补助基层卫生机构医疗装务(超声诊断)设备采购(包1)合同公告》,至此这场自2016年12月初拉开帷幕的湖南省卫计委2016年省补助基层卫生机构医疗装备采购项目暂时画上...

2018-01-02 15:18

2018医疗器械行业8大趋势

在医疗领域,除了少数的真正在做这个事以外,更多的是一些上市公司在提这个概念,其目的不言而喻,最终结果笔者并不抱太大希望。这个概念太火了,而医疗、医疗器械领域,可结合的地方又很多,市场容量也是足够地大,2018年,或许将从火爆转向泛滥,我们只看好那些...

2018-01-02 15:04

流感高发,抗流感类疫苗和药品需求大增

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2018-01-02 00:00

发改委:GMP/GSP认证费全取消

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2018-01-02 00:00

2013-2016年中国糖尿病药物市场情况分析

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2018-01-02 00:00

周楣声针灸治疗腰痛八法

但也要同病异治,使许多有效的治疗方法皆为我用,更何况腰痛的原因众多,证候复杂,而针灸八法也只是众多治疗方法中之一法而已,诸如推拿、拔罐、刺络、敷贴、中药汤剂等均不可偏废,只有左右逢源,才能相得益彰...

2018-01-01 14:38

科技部征集“创新医疗器械产品目录”

同时,积极探索财政引导支持方式,加强招标采购激励机制设计,合理运用服务收费、医保政策,引导国产设备使用;加大对国产创新产品的宣传力度,提高国产创新医疗器械产品的社会认同度;支持符合条件的高端医疗器械装备市场应用推广,在部分省(市)开展大型医疗设备配...

2017-12-31 19:48

中国药出口腹背受敌:高端难敌欧美 低端不如印度

一位业内人士告诉《财经》记者。医药行业是受政策与监管影响较大的行业。“制度改革可以释放生产力。”博瑞生物高级副总裁王征野接受《财经》记者采访时分析,真正有实力的企业对有利的政策高度敏感,只要政策稍加支撑,企业就能乘势而上...

2017-12-31 10:12

中医药信息学会色素专业委员会2017工作总结大会隆重召开

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2017-12-31 00:00

天津现代和美妇产医院专家为您支招:过了预产期不生怎么办?

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2017-12-30 00:00

医疗器械产品如何快速上市?

同样的,这些工作需要您尽早完成,如果不清楚可以寻求一些专业化的医疗器械咨询服务机构,他们会帮助您的团队快速且合规的完成这些工作,提醒您避免一些不必要的麻烦,少走一些弯路,节省一量时间。当然,这是需要您支付一笔咨询费用,因此如何平衡资金与时间精力完全...

2018-01-02 15:21

近亿元医疗设备大单,被这几家企业拿下

12月27日,湖南省政府采购网发布《湖南省卫生和计划生育委员会系统财务2016年省补助基层卫生机构医疗装务(超声诊断)设备采购(包1)合同公告》,至此这场自2016年12月初拉开帷幕的湖南省卫计委2016年省补助基层卫生机构医疗装备采购项目暂时画上...

2018-01-02 15:18

2018医疗器械行业8大趋势

在医疗领域,除了少数的真正在做这个事以外,更多的是一些上市公司在提这个概念,其目的不言而喻,最终结果笔者并不抱太大希望。这个概念太火了,而医疗、医疗器械领域,可结合的地方又很多,市场容量也是足够地大,2018年,或许将从火爆转向泛滥,我们只看好那些...

2018-01-02 15:04

填补高端医疗器械空白 5大类医疗器械获支持

并将推动研发与使用相结合,鼓励产学研医深度合作,根据疾病谱变化和民众健康需求,加快创新药品和医疗器械、重大首仿药品产业化,推进供给侧改革,增强高端药品和医疗器械供给能力,产品质量向国际高端水平迈进...

2017-12-29 09:27

2017年度医学装备售后服务满意度调查显示 医疗设备售后服务也需质优价廉

在二级医院中,史赛克、卡尔史托斯和奥林巴斯的售后满意度较高;在三级医院中,卡尔史托斯、宾得和奥林巴斯的售后满意度较高。并且,宾得在远程技术指导指标上有待加强;奥林巴斯在主动服务和设备安装方面有待提升;卡尔史托斯在技术资料完整性及远程技术指导方面有待...

2017-12-29 00:00

《移动医疗器械注册技术审查指导原则》解读

目前,穿戴式移动医疗器械主要是可戴式产品,可穿式产品较少,而采用柔性计算技术的穿戴式移动医疗器械尚无产品上市。考虑到技术发展趋势,本指导原则明确采用柔性计算技术的移动医疗器械除通用要求外还应提供可用性和可靠性的验证资料,今后将结合产品情况和技术发展...

2017-12-29 00:00

发改委:培育逾10家龙头械企,扶持逾20个国产医疗器械

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2017-12-27 00:00

总局发布医疗器械标准制修订工作管理规范

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2017-12-27 00:00

这几类医疗器械和药品将得到发改委的大力扶持

中药新药:2015年来新批准上市或已申报生产,针对中药优势病种,疗效确切、安全性高、有效成分明确、作用机理清晰的中药1-6类新药和新经典名方产品。(二)重大化学首仿药和首家生物类似药2015 年来新批准上市或已申报生产的化学药3类(按照新注册分类)...

2017-12-27 00:00

3D打印掀起百姓个性化医疗新时代-3D打印,个性化治疗,医疗器械

事实上,世界各国尤其是发达国家都已纷纷将3D打印(增材制造)作为了未来发展的新增长点加以培育,制定了发展增材制造的国家战略和具体推动策略,力争抢占未来科技和产业的制高点。除美国外,欧洲、日本、澳大利亚等也制定并推出了各自的3D打印发展战略规划...

2017-12-26 16:21

手表也能做医疗器械?Apple Watch新增心电图功能

近年来,在国外已经发生了好几起Apple Watch救命事件,事件中通常都是用户的心率突然增快导致Apple Watch发出警告,提醒了用户及时就医。如果Apple Watch的心电图功能能尽快上市并获得FDA审批,相信能帮助到更多有潜在心脏风险的...

2017-12-26 09:50

网售医疗器械新规 线上商家需有线下门店

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2017-12-26 00:00

总局关于批准注册医疗器械产品公告(2017年第161号)

2017年11月,国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品114个。其中,境内第三类医疗器械产品87个,进口第三类医疗器械产品13个,进口第二类医疗器械产品14个(具体产品见附件)。特此公告。附件:2017年11月批准注册医疗器械产品目...

2017-12-25 00:00

我国高端医疗器械国际化进程提速

此次跨境远程诊疗的成功,让有着相同处境的患者,今后无须再承受长途跋涉之苦。需要强调的是,当今的世界是一个开放的世界,只有加强互通有无,避免闭门造车,才能更好实现国际化之路。如今,随着“一带一路”建设的不断推进,相信我国研发生产的高端医疗器械,将惠及...

2017-12-25 00:00

更多行业动态

2018医疗器械行业8大趋势

在医疗领域,除了少数的真正在做这个事以外,更多的是一些上市公司在提这个概念,其目的不言而喻,最终结果笔者并不抱太大希望。这个概念太火了,而医疗、医疗器械领域,可结合的地方又很多,市场容量也是足够地大,2018年,或许将从火爆转向泛滥,我们只看好那些...

2017-12-31 19:48

科技部征集“创新医疗器械产品目录”

同时,积极探索财政引导支持方式,加强招标采购激励机制设计,合理运用服务收费、医保政策,引导国产设备使用;加大对国产创新产品的宣传力度,提高国产创新医疗器械产品的社会认同度;支持符合条件的高端医疗器械装备市场应用推广,在部分省(市)开展大型医疗设备配...

2017-12-31 19:48

医疗器械研发,哪个环节申请专利最合适?

我个人认为方法有很多种,第一个,我们可以从知识产权申请角度,就像我课件里边讲的,我可以布局一系列包抄型的专利,扩大利用专利去制衡竞争对手的一个机会。第二个,我可以从公司的市场策略上面形成一些竞争,比如说,有些欧美公司在中国销售的话,它需要一个本土的...

2017-12-28 17:31

全汇总!药品医疗器械审评审批改革文件数据库重磅推出

为方便监管、科研、企业、媒体等社会各界人士查询,食品药品监管总局新闻宣传司和中国健康传媒集团收录了近几年发布的审评审批文件,以数据库的形式向社会呈现。数据库设有检索功能,可按关键词检索,检索范围覆盖所有标题和正文,检索结果按时间倒序排列,最新出台文...

2017-12-10 17:36

2017 Medtech 医疗器械百强排名

就拿NxStage医疗公司和他研发出来的家庭血液透析系统来说,NxStage从去年排名97到今年排名88,很有可能是因为当时正处于被哥费森尤斯(今年排名第五)收购的阶段。排名如下:信息来源:http://www...

2017-12-09 18:53

医疗器械分类过度1年,用意何在?

自2018年8月1日起,除体外诊断产品和第一类医疗器械有关内容,以及既往发布的分类界定文件中不按医疗器械管理的产品分类界定意见外,2002版《分类目录》及既往发布的医疗器械分类界定文件内容及目录将废止...

2017-12-07 19:07

【行业新闻】北京食药监发文试行医疗器械企业管理者代表管理制度

行业新闻】发改委赞成:减免创新型三类医械产品申报费用【行业新闻】经济复苏温暖外贸 医械出口增势良好转载文章已在文章末尾清楚标注来源出处,若有错误或涉及版权问题,烦请联系18910630025,我方会第一时间予以更正或删除相关文章,以保证您的权利,...

2017-12-04 18:02

【行业新闻】中国已成为全球第二大医疗器械市场

行业新闻】发改委赞成:减免创新型三类医械产品申报费用【行业新闻】经济复苏温暖外贸 医械出口增势良好转载文章已在文章末尾清楚标注来源出处,若有错误或涉及版权问题,烦请联系18910630025,我方会第一时间予以更正或删除相关文章,以保证您的权利,...

2017-11-29 21:55

【行业新闻】医疗器械证照联办、一址多证的时代来临

行业新闻】发改委赞成:减免创新型三类医械产品申报费用【行业新闻】经济复苏温暖外贸 医械出口增势良好转载文章已在文章末尾清楚标注来源出处,若有错误或涉及版权问题,烦请联系18910630025,我方会第一时间予以更正或删除相关文章,以保证您的权利,...

2017-11-24 17:58

【行业新闻】上海造“中国心"获话语权 带动骨科医疗器械等"走出去"

行业新闻】发改委赞成:减免创新型三类医械产品申报费用【行业新闻】经济复苏温暖外贸 医械出口增势良好转载文章已在文章末尾清楚标注来源出处,若有错误或涉及版权问题,烦请联系18910630025,我方会第一时间予以更正或删除相关文章,以保证您的权利,...

2017-11-23 18:21

CFDA在沪开会,上海自贸区将试点医疗器械上市许可人制!

医疗器械注册人制度,是指符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证,然后委托给有资质和生产能力的生产企业生产,从而实现医疗器械产品注册证和生产许可证的“解绑”。在试点医疗器械注册人制度之前,上海已于2015年底在国内率先试点药品上市许可...

2017-11-16 16:47

【CFDA】总局关于需审批的医疗器械临床试验申请沟通交流有关事项的通告(2017年第184号)

行业新闻】发改委赞成:减免创新型三类医械产品申报费用【行业新闻】经济复苏温暖外贸 医械出口增势良好转载文章已在文章末尾清楚标注来源出处,若有错误或涉及版权问题,烦请联系18910630025,我方会第一时间予以更正或删除相关文章,以保证您的权利,...

2017-11-14 18:38

【行业新闻】医疗器械蓝皮书发布:我国医疗耗材和器械集中采购的10个趋势

行业新闻】发改委赞成:减免创新型三类医械产品申报费用【行业新闻】经济复苏温暖外贸 医械出口增势良好转载文章已在文章末尾清楚标注来源出处,若有错误或涉及版权问题,烦请联系18910630025,我方会第一时间予以更正或删除相关文章,以保证您的权利,...

2017-11-14 18:38

医疗器械蓝皮书专家李文美:POCT的细分领域市场

POCT自动化程度高,其独特的阅读模式方便用于批量检测,尤其适用于流感病毒的早期筛查。在流感大规模爆发时期,由于婴幼儿免疫力低下,患儿极易发生合并感染等严重的并发症,因此需要在病毒感染早期进行快速诊断并采取针对性治疗,而后进一步进行核酸检测、病毒分...

2017-11-13 16:15

更多微信

烧完美好青春哥哥

发表了博文《燕丹镶牙修复后注意事项》北京燕华口腔门诊先进医疗设备的装备、充实和更新,决定着医疗服务的覆盖面和质量。北京燕华口腔门诊近年来,根据医学科技的发展和社会需求,北京燕华口腔大胆解放思想,多渠道|燕丹镶牙修... ​

2018-01-03 09:51

潍坊那点事儿

#潍坊爆料#【坊子区人民医院、潍坊康民医疗设备有限公司违规经营被通报】近日,潍坊市食品药品监督管理局公布了2017年第13期行政处罚信息,本次共有2家单位“上榜”,分别是潍坊市坊子区人民医院使用抽验不符合规定的中药饮片谷精草案和潍坊康民医疗设备有限公司经营抽检不符合标准的医用棉球、擅自变 ​ ...

2018-01-03 09:39

涤荡绻恋惊恐思

#李小璐、pgone出轨#要说起这个小家伙,它可不简单呢!往大处的说,神秘的超导磁流体潜艇,它的主要材料就是我们玻璃瓶中的“磁流体”,另外它还广泛用于医疗器械、声音调节、光显示等高科技应用。当然今天我们肯定不是来讨论它的学术价值,而是把[喝多了]它作为一个无聊、解闷的玩具,作为玩具,绝对 ​ ...

2018-01-03 03:44

零落松树xO

#薛之谦工作室声明#要说起这个小家伙,它可不简单呢!往大处的说,神秘的超导磁流体潜艇,它的主要材料就是我们玻璃瓶中的“磁流体”,另外它还广泛用于医疗器械、声音调节、光显示等高科技应用。当然今天我们肯定不是来讨论它的学术价值,而是把它作为一个无聊、解闷的玩具,作为玩具,绝对配得上“高 ​ ...

2018-01-03 02:51

pkacc007_ye

发布了头条文章:《食药监总局:169家企业撤回261个医疗器械注册申请项目》 |食药监总局... ​

2018-01-03 02:34

蜜蜂白菜团

#省钱大联盟# 【粤华医疗器械旗舰店】儿童压缩式雾化器 别的地方:168.00 劵后: 68¥ 网页链接 |北京·北京... ​

2018-01-03 01:36

安夏斯密达

王者荣耀【粤华医疗器械旗舰店】儿童压缩式雾化器 券, = 【 68 】 ​

2018-01-02 01:05

泰达科技发展集团

【增强制造业核心竞争力三年行动计划 | 高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案】为加快高端医疗器械和药品发展,提高技术水平和核心竞争力,保障人民群众身体健康,降低医疗费用支出,根据《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》,制定本方案。网页链接 ​

2018-01-02 00:40

祝愿欢喜闭月思

【康美药业】①拟收购诺泽药业80%股权,收购价为2080万元;②全资子公司上海康美药业有限公司投资设立全资子公司康美泰邦(北京)医疗器械有限公司,投资金额5000万元。【博腾股份】①公司与招商三新签署《战略合作协议》;②公司董事、高级管理人员减持其所持有的公司股份合计234万股,占公司总股本 . ​ ...

2018-01-01 23:57

大青海网

#西宁打听#各位姑舅,哪里买医疗器械可以刷医保卡的?想买个家用的红外线理疗仪,谢谢啦 via@王凸曼 ​

2018-01-01 23:42

Sabrina媛嘚儿国际范

#前任3:再见前任#要说起这个小家伙,它可不简单呢!往大处的说,神秘的超导磁流体潜艇,它的主要材料就是我们玻璃瓶中的“磁流体”,另外它还广泛用于医疗器械、声音调节、光显示等高科技应用。当然今天我们肯定不是来讨论它的学术价值,而是把它作为一个无聊、解闷的玩具,作为玩具,绝对配得上“高、 ​ ...

2018-01-01 23:28

隔壁小王就是我

我分享了 @弗锐达医疗器械技术服务 的文章 我分享了|菠萝 ... ​

2018-01-01 22:58

毕业论文代笔_小z指导

人工智能与医疗的结合,正在成为新的爆发点。达芬奇手术系统、阿尔法狗医生、虚拟护士、可穿戴医疗设备、大数据活性分子筛选、移动诊治、健康管理等,前景美好~但也有四障碍:政府、法律、伦理、技术。 未来,Alibaba和Tencent之后,下一个巨头会不会在医疗领域诞生? ​

2018-01-01 21:24

raysilence

[悲催] 【高分奇幻恐怖片《死色》】露西在某看护机构找到工作,上班的第一天即前往一幢密林深处的古老别墅,照看陷入昏迷并依靠医疗设备维持生命德博拉·杰塞尔。传说这幢别墅里藏着宝贝,露西在男朋友威廉的怂恿下和他们的朋友开始寻宝,在寻宝的过程中不可思议的事情接连发生!在线 ​ ...

2018-01-01 20:23

樱木流川科

康美药业股份有限公司关于子公司对外投资设立子公司的公告,投资标的名称:康美泰邦(北京)医疗器械有限公司(暂定名,以工商核准的名称为准) 投资金额:5000 万元(人民币)网页链接 ​

2018-01-01 18:35

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岳父险些被气死 揭伪君子西村章(转载)

都说十年修得同船渡,百年修得共枕眠。王莉莉在西村章最落寞最困难的时候给予了他关怀与希望,而今结婚三年却换得如此回报。既然对方一丝情份没有,一点情份不讲,我们也希望社会各界,媒体人士尽尽绵薄之力,涓滴以成沧海...

2017-05-27 10:05

招募合伙人,化学分析仪器销售/实验室相关

Q2:客户大概是?A:ZF采购为主(其中主要是农业系统、环保系统、公共检验系统的实验室),高校医院其次Q3:公司现状A:2年内中了几个标,还有几个项目没结清。有业绩有资金有渠道关系很多项目,没有销售去跟,没有人管理...

2017-05-31 11:18

ICP经营许可证,是媒体曝光平台的身份证

所以其实作为被采访者的压力相对性要小哦。因为主动权在你,所以不用那么紧张,实话是说就行了!你现在对怎样找记者采访曝光有所了解了吗?最后,小编有个希冀,就是请媒体记者和相关部门,从快从严从重严惩彻底打击危害社会群体、侵犯老百姓利益的腐败苍蝇,保社会百...

2017-06-05 12:00

重磅600亿元重大项目落户无锡,李书记威武

李革表示,集团最先进的技术、最能代表未来发展方向的重要项目都落在无锡。此次与滨湖区签署多项战略合作协议,不仅能推动企业进一步做大做强,还将为无锡打造国际一流的健康之城、生物医药研发之城贡献力量...

2017-06-09 00:21

同仁堂转型 能不能成功?深度剖析 V信 A

为最大限度地方便顾客,店内还设有用药指导、热线咨询、外配加工、即时加工、代煎汤药、代客邮寄、自动取款机及北京市药品安全服务信息查询平台等多种服务项目和服务设施。依靠着厚重的文化积淀及人才优势,在品种及品质上不懈追求“人无我有,人有我精”的同仁堂药店...

2017-06-10 23:30

【九州通】 招聘保洁 保安 水电工 五险一金 双休

项目总投资约1.23亿元,将在市社会福利院原有装修基础上进行提档升级、智能化系统布局等,根据合作条款,人寿堂将负责养老院的日常运营,利用其综合养老和医疗护理经验,而九州通医药将发挥其在药品、医院管理和医疗设备等领域的专长,为市民提供高水平的养老、康...

2017-06-13 15:31

加强医院文化建设 塑造良好医院品牌

同时她也对全院的员工提出要求:做为医务工作者,要时刻遵循我院“医德至尚,医技至精”的理念,坚持全心全意为妇女儿童服务,时刻以病人为中心,以优质的服务、高超的医术、良好的职业道德服务于广大病患,让文化建设、品牌建设深入心中,遍布医院每一个角落...

2017-06-14 06:05

人们讨论的互联网国际医疗究竟是什么?

如此详细而准确的电子档案数据,无论是轻问诊、预约挂号还是门诊咨询,都能极大程度帮助医生更全面了解患者病情,为医生准确诊断患者病情作出重要的参考。“互联网+医疗”就是整合各大医疗机构档案库以及未来家庭医疗设备获取数据,整合成一个囊括所有国人身体健康信...

2017-06-16 16:04

某企业竟然凭借广州工艺流程动画宣传,企业销量火爆

值得一提的是,作为动画广告的制作者,陨石不仅可以设计出引人入胜的广告画面,还可以融入出色的创意和营销理念,让工艺流程动画的目的性更强,甚至直击消费者的软肋。伴随着企业营销观念的转变和市场竞争的日趋激烈,工艺流程动画广告必将成为商家营销的利器,而像陨...

2017-06-19 15:00

什么是试管婴儿泰国试管婴儿技术

试管婴儿是体外受精-胚胎移植(IVF-ET)技术的俗称,指从妇女卵巢内取出卵子,在体外与精子发生受精并培养3~5天,再将发育到卵分裂或囊胚期阶段的胚胎移植到宫腔内,使其着床发育成胎儿的全过程...

2017-06-22 17:31

一个单身女,深夜给我老公发微信是什么心态

这种对你不尊重的强势的话语来看,她本人对楼主是存在敌意的,如果是你老公真朋友,按理说不会躺浑水,只会好好给你解释,不知道她们进展,但是这女的肯定有小心思说不定还在你老公面前抓你小辫子说你小心眼装纯洁装无辜呢...

2017-06-23 09:59

让最忙的“神药专家”歇歇吧!

工商行政管理部门是否有广告监测制度?又是如何履行广告监督管理职责的?天下之事不难于立法,而难于法之必行。相对成熟的广告发布制度规范是有的,缺的是法之敬畏,是法之维护,是违者之惩治。立法有了,实施细则该迅速跟上,监管执法也得快快操练起来才可...

2017-06-27 10:27

美国试管婴儿PGS/PGD技术健康生育的法宝

可想而知,美国梦美HRC能有数万个成功健康生育的案例,也就不足为奇。“与梦美同行,生健康宝宝”看似简单的几个字,却能沈甸甸的印在每一位患者的心中。想要知道更多关于美国试管婴儿资讯和成功案例(请百度搜索“美国梦美HRC”)登录梦美网查看咨询或添加v信...

2017-07-03 11:42

云梦严打保健品虚假宣传,切实维护消费者的合法权益!

重点检查保健食品、医疗器械经营者是否依法取得食品、医疗器械经营许可;保健食品、医疗器械是否取得相应批准文号;以健康讲座、专家义诊等形式宣传推介保健食品、医疗器械的,是否与广告审批部门批准的内容不一致,是否存在大功能、误导欺骗消费者行为...

2017-07-05 12:48

角膜塑形镜在美国真的被禁止了吗?

即使是做激光手术,也是以切削患者角膜为前提进行的视力矫正,且在使用人群以及年龄段上均有严格要求,具有不可逆性,以及很大风险。本人作为一位专业的眼科工作者,从事角膜塑形镜验配工作也有很多年了,我向您推荐美国科视角膜塑形镜,中国唯一的美国原装进口的塑形...

2017-07-01 11:49

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总局发布医疗器械标准制修订工作管理规范

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2017-12-27 00:00

整合并购成趋势 体外诊断或将继续领跑医疗器械

找到理解自己生意模式的投资人,创业企业都会跌宕起伏,这就要求投资人能包容理。投资机构如果有成功的企业操盘经验,丰富的医疗行业资源,宜在恰当的时点对接对的资源给企业。成为企业的资本合伙人,对于资本市场经验较少的企业家,在企业之初规划好资本化之路,避免...

2017-12-13 00:00

医疗器械注册人制度在上海自贸区试点,但不是所有医疗器械都适用

四是依据《关于开展生物医药人体临床试验责任保险、生物医药产品责任保险试点工作的通知》(沪科〔2017〕438号),对纳入《试点工作实施方案》的企业购买人体临床试验责任保险、生物医药产品责任保险的,进行保费50%的财政专项补贴,对单个保单的补贴不超过...

2017-12-08 00:00

北京试行医疗器械生产管理制度:企业担第一安全责任

)在医疗器械质量管理体系实施工作中弄虚作假的;(二)生产企业质量管理体系存在严重缺陷;(三)产品发生严重质量事故知情不报的;(四)其他严重违反医疗器械监管法律法规的情形。第十三条 本制度由北京市食品药品监督管理局负责解释...

2017-12-05 00:00

北京市食品药品监督管理局关于印发《北京市医疗器械生产企业管理者代表管理制度(试行)》的通知

本企业作为医疗器械产品质量第一责任人,将确保管理者代表按照要求履行职责,确保医疗器械质量安全。3.报告提供的材料真实有效,有据可查,如有虚假,愿意承担相应的责任。4.本企业管理者代表将积极主动参加相关培训,不断提高履职能力。管理者代表签名: 年 月 ...

2017-12-01 00:00

总局办公厅关于做好医疗器械临床试验机构备案工作的通知

组织制定并落实监督检查计划,加强对行政区域内医疗器械临床试验机构的监督检查;对发现的违法违规行为,按照《医疗器械监督管理条例》及其他相关规定组织查处。对医疗机构和有关单位在执行《备案办法》过程中遇到的情况和问题,应注意收集、及时沟通并报告总局器械注...

2017-11-27 00:00

江西省狠抓整治切实防控医疗器械安全风险

四是统筹开展各项整治。围绕普遍存在的突出问题,先后组织全省系统开展了角膜塑形用硬性透气接触镜专项监督检查、互联网医疗器械经营监督检查工作、无菌和植入性医疗器械监督检查、装饰性彩色平光隐形眼镜和避孕套等多项专项检查,严厉打击各种违法违规行为,始终对医...

2017-11-17 00:00

总局通报6家医疗器械生产企业飞行检查情况

鉴于该企业产品注册证和生产许可证已过期失效,江西省食品药品监督管理局应对企业保持密切关注,督促企业主动申请注销相关证件。拟恢复生产的,重新申报并取得产品注册证和生产许可证后方可生产,同时江西省食品药品监督管理局应关注企业上市产品的质量安全状况,要求...

2017-11-09 00:00

激发创新活力 全力推进医疗器械审评审批制度改革 上海市启动首届“医疗器械质量安全宣传周”

上海微创医疗器械(集团)有限公司介绍创新平台模式,让上海更多的创新型企业能从中学习受益;创领心律管理医疗器械(上海)有限公司生产的RegaTM心系列植入式心脏起搏器于近期正式获得CFDA批准,成为国内首个具有国际先进品质的国产心脏起搏器,介绍是如何...

2017-11-08 00:00

医疗器械进入严管期 亚克股份等3企业被要求整改

为落实中央有关指示精神,增设处罚到人的具体条款,规定医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位故意实施违法行为或存在重大过失,或者违法行为情节严重、性质恶劣或造成严重后果以及其他严重不良社会影响的,对其法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人...

2017-11-06 16:28

CFDA:关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知

总局将对各省级食品药品监管部门互联网药品、医疗器械交易监管责任落实情况进行经常性检查,并公开监督结果。国发〔2017〕46号文件公布取消的药用辅料注册(新药用辅料和进口药用辅料注册)审批、直接接触药品的包装材料和容器审批以及医疗器械临床试验机构资格...

2017-11-04 22:03

长春市局全面推进《医疗器械生产质量管理规范》实施工作

10月10日,长春市食药监局出台了《长春市推进医疗器械生产质量管理规范实施工作方案》,下一步,长春市食药监局将对全市企业实施《规范》情况进行监督检查,对高风险企业开展飞行检查,全市食药监管部门将加大检查频次,严格检查标准,该整改的整改,该停产的停产...

2017-11-03 00:00

江苏华能医疗器械公司等4企业"飞检"不合格 被查处

企业制定的质量管理制度与实际情况不符,规定不全,并发现多处错误,如医疗器械不良事件监测与报告制度中成立的领导小组成员为其他公司人员等。上述2家医疗器械经营企业存在不符合《规范》有关要求等问题,已要求相关设区市级食药监局责令上述企业限期整改,并监督企...

2017-11-02 15:59

CFDA司长:将集中飞检械商,专项查网售医疗器械

第三步走就是要在2018年1月1号之前,所有的医疗器械生产企业都要达到规范的要求,凡是达不到规范要求的一律不得生产。我们现在做的检查工作,都是依靠兼职检查员在开展工作。下一步我们要重点建设一支具有国际检查能力的高水平的职业化检查员队伍,努力实现对进...

2017-10-26 11:30

更多医疗器械舆情

美敦力(上海)管理有限公司对可调控型导管鞘主动召回

发布日期:2017-12-12美敦力(上海)管理有限公司报告,涉及产品对说明书进行更新。美敦力(上海)管理有限公司对可调控型导管鞘(注册号:国械注进20153772565)主动召回。召回级别为二级...

2017-12-12 00:00

强生视力健商贸(上海)有限公司对软性角膜接触镜、软性角膜接触镜主动召回

强生视力健商贸(上海)有限公司对软性角膜接触镜(注册号:国食药监械(进)字2012第3221445号、国食药监械(进)字2014第3224691号),软性角膜接触镜(注册号:国食药监械(进)字2014第3224684号)主动召回。召回级别为三级...

2017-12-12 00:00

飞利浦(中国)投资有限公司对X射线计算机断层摄影设备、X射线计算机体层摄影设备主动召回

飞利浦(中国)投资有限公司对X射线计算机断层摄影设备(注册号:国食药监械(进)字20163301984)、X射线计算机体层摄影设备(注册号:国食药监械(进)字2012第3303860号)主动召回。召回级别为三级...

2017-12-12 00:00

(上海)医疗设备有限公司对集成式膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器主动召回

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,涉及产品特定批号的集成式膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器被重复灭菌,可能影响产品质量。迈柯唯(上海)医疗设备有限公司对集成式膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器(注册号:国械注进20163454677)主动召回...

2017-12-12 00:00

上海迈思强医疗器械有限公司对一次性使用圆形吻合器主动召回

上海迈思强医疗器械有限公司报告,涉及产品在特定情况下使用时,吻合钉可能发生成钉不良,进而导致缝合线完整性可能收到影响。上海迈思强医疗器械有限公司对一次性使用圆形吻合器(注册号:国械注进20172652054)主动召回。召回级别为二级...

2017-12-12 00:00

罗氏诊断产品(上海)有限公司对模块化生化免疫分析系统、全自动生化免疫分析仪主动召回

罗氏诊断产品(上海)有限公司对模块化生化免疫分析系统(注册号:国械注进20173406307、国食药监械(进)字2011第3401355号)、全自动生化免疫分析仪(注册号:国械注进20153401247号)主动召回。召回级别为二级...

2017-12-12 00:00

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司对髋关节手术工具包、创伤手术器械包主动召回

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,涉及产品当使用标准的清洗指令时,可能无法被充分清洁。捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司对髋关节手术工具包(备案号:国械备20151731号)、创伤手术器械包(备案号:国械备20151190号)主动召回...

2017-12-11 00:00

江西丰临医疗科技股份有限公司对一次性使用吸痰管主动召回

江西丰临医疗科技股份有限公司报告,由于管身实际长度、真空控制装置等项目不符合标准要求等原因,江西丰临医疗科技股份有限公司对其生产的一次性使用吸痰管(注册或备案号:赣械注准20142660313)主动召回。召回级别为 三级 ...

2017-12-09 00:00

江西科美医疗器械集团有限公司对一次性使用医用粘贴薄膜手术巾主动召回

江西科美医疗器械集团有限公司报告,由于水蒸气透过性项目不符合标准要求等原因,江西科美医疗器械集团有限公司 对其生产的一次性使用医用粘贴薄膜手术巾(注册或备案号:赣食药监(准)字2014第2640021)主动召回。召回级别为 三级 ...

2017-12-09 00:00

波科国际医疗贸易(上海)有限公司对自扩张型支架系统主动召回

波科国际医疗贸易(上海)有限公司,涉及产品在术中支架释放时出现支架未能完全展开的投诉率升高。波科国际医疗贸易(上海)有限公司对自扩张型支架系统(注册号:国食药监械(进)字2014第3463843号)主动召回。召回级别为二级...

2017-12-07 00:00

Ion Beam Applications S.A. 对 质子治疗系统 主动召回

如果处方中的病人定位系统的中心位置错误,并且用户没有按照IBA 临床用户指南所推荐的使用 X 射线图像验证病人每个射野的摆位,则任何偏移都有可能出现等原因, Ion Beam Applications S.A...

2017-11-29 00:00

总局发布2017年第25期国家医疗器械质量公告

其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,6家企业的4个品种7批(台);被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及2家企业的2个品种2台;抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及33家企业的9个品种46批(台)...

2017-11-23 00:00

新规落地!美敦力、强生大牌械企主动召回产品400余批次

各级食品药品监督管理部门要准确把握《办法》中监管部门的职责和对医疗器械生产经营使用者的要求,做好各部门沟通协调,落实强化责任追究制度。结合《办法》要求加强日常监管,督促企业落实主体责任、健全质量管理体系...

2017-11-20 16:28

东芝医疗系统株式会社 对 数字化X射线透视摄影系统 主动召回

结果,采集的影像未存入硬盘的原因, 东芝医疗系统株式会社 对其生产的 数字化X射线透视摄影系统(注册或备案号:国械注进20153301489,国械注进20153301490)主动召回。召回级别为 二级 ...

2017-11-14 00:00

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